Étude d'innocuité

De nombreuses études ont été menées pour évaluer l'innocuité d'Avemar à doses administrées dans le traitement du cancer et des maladies auto-immunes.

Les études de toxicité aiguë ou subaiguë au cours desquelles Avemar pulvis était administré aux rongeurs par voie orale ont montré que le surdosage (2000 à 3000 mg / kg de poids corporel [pc] / jour) allant jusqu’à environ 25 fois la posologie normale recommandée pour administration orale (8,5 g / jour ou 121 mg / kg pc / jour pour un personne de 70 kg) n'a provoqué aucun effet indésirable. La substance d'essai n'a révélé aucun signe de mutagénicité ou de génotoxicité in vitro ou in vivo. Dans une des études de toxicité aiguë, la DL50 orale d'Avemar pulvis chez les rats mâle et femelles était supérieure à 5000 mg/kg pc [poids corporel] (50 fois plus élevées que la dose thérapeutique recommandée). Des études cliniques utilisant Avemar pulvis à dose de 8,5 g/jour comme complément à la thérapie médicamenteuse chez les patients cancéreux, non seulement elles n'ont pas apporté de preuves de toxicité mais, confirmé une diminution des effets secondaires de la chimiothérapie.

Dans l'ensemble, il a été conclu qu'Avemar pulvis ne serait pas susceptible de causer des effets indésirables dans le cadre de son utilisation prévue en tant qu'ingrédient des compléments alimentaires.

L'extrait fermenté de germe de blé (Avemar) est une nutraceutique fabriquée conformément aux BPF (bonnes pratiques de fabrication) . Il est approuvé comme "aliment diététique destiné à des fins médicales spéciales pour les patients cancéreux" en Europe.

Ayant rempli les critères, Avemar est parvenu au statut auto-affirmé GRAS (Generally Recognized As Safe) – accordé par la Food and Drug Administration (FDA). Ce statut lui permet d'être utilisé dans les aliments, les boissons. Avemar n'a pas d'effets secondaire; les possibilité de troubles digestifs : selles plus molles, estomac dérangé, nausée.

La production d'Avemar est protégée par un brevet international.

L'usine de fabrication est spécialisée dans la production d'extraits d'origine végétale. L'usine fournit aussi des services de fabrication en sous-traitance pour d'autres sociétés pharmaceutiques. Le respect des normes de fabrication des produits pharmaceutique est donc une habitude.

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