Études d'innocuité concernant un extrait de germe de blé fermenté standardisé

Avemar pulvis est une poudre constituée de l'extrait aqueux de germe de blé fermenté avec les aides de séchage comme la maltodexrine et le dioxyde de silicium, standardisé pour contenir environ 200μg/g de 2,6-dimethoxy-p-benzoquinone qui est son composant naturel. Les résultats des études toxicologiques et cliniques de ce produit en démontrent l'innocuité dans le cadre de son utilisation prévue en tant qu'ingrédient de complément alimentaire aux États-Unis. Avemar pulvis est utilisé en Hongrie depuis 1998 et approuvé dans ce pays ainsi que dans la République tchèque, en Bulgarie et en Roumanie comme un "aliment diététique destiné à des fins médicales spéciale pour des patients cancéreux". Les études de toxicité aiguë ou subaiguë au cours desquelles Avemar pulvis était administré aux rongeurs par voie orale ont montré que le surdosage (2000 à 3000 mg / kg de poids corporel [pc] / jour) allant jusqu’à environ 25 fois la posologie normale recommandée pour administration orale (8,5 g / jour ou 121 mg / kg pc / jour pour un personne de 70 kg) n'a provoqué aucun effet indésirable. La substance d'essai n'a révélé aucun signe de mutagénicité ni de génotoxicité in vitro et in vivo. Des études cliniques utilisant Avemar pulvis à dose de 8,5 g/jour comme complément à la thérapie médicamenteuse chez les patients cancéreux, non seulement elles n'ont pas apporté de preuves de toxicité mais, confirmé une diminution des effets secondaires de la chimiothérapie. Dans l'ensemble, il a été conclu qu'Avemar pulvis ne serait pas susceptible de causer des effets indésirables dans le cadre de son utilisation prévue en tant qu'ingrédient des compléments alimentaires.