Objectif: L'extrait fermenté de germe de blé (FWGE Fermented wheat germ extract) (Avemar) est une nutraceutique fabriquée conformément aux "bonnes pratiques de fabrication" et ayant rempli les critères, il est parvenu au statut auto-affirmé GRAS aux États-Unis, et il est approuvé comme "aliment diététique destiné à des fins médicales spéciales pour les patients cancéreux" en Europe. Dans ce document, nous rendons compte de l'utilisation de cette nutraceutique comme thérapie adjuvante chez les patients atteints d'un mélanome cutané à haut-risque. Méthodes: Dans une étude clinique randomisée, pilote, de phase II, nous avons comparé l'efficacité de la chimiothérapie adjuvante (DTIC) seule à celle de la chimiothérapie adjuvante (DTIC) suivie par l'administration du FWGE pendant une année. L'efficacité a été évaluée en fonction du taux de survie chez les patients présentant un mélanome. Résultats: Á la fin de la période de suivi de 7 ans, au moyen du test du long-rank (méthode de Kaplan-Meier) une bénéfice significative en terme de survie sans progression (PFS) et survie globale (OS) ont été mis en évidence dans le groupe FWGE. La PFS médiane: 55,8 mois (groupe FWGE) versus 29,9 mois (groupe contrôle) p 0.0137. L'OS médiane: 66,2 mois (groupe FWGE) versus 44,7 mois (groupe contrôle) p 0,0298. Conclusion: L'introduction d'Avemar dans le traitement adjuvant des patients ayant un mélanome cutané à haut-risque est fortement recommandée.
Demidov LV, Manziuk LV, Kharkevitch GY, Pirogova NA, Artamonova EV (2008): Adjuvant fermented wheat germ extract (Avemar) nutraceutical improves survival of high-risk skin melanoma patients: a randomized, pilot, phase II clinical study with a 7-year follow-up. Cancer Biother Radiopharm. 23(4):477-82.
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