El alimento dietético coadyuvante Avemar, extracto de germen de trigo fermentado, aumenta la supervivencia de pacientes con melanoma dérmico de alto riesgo: estudio clínico piloto aleatorizado de fase II, con seguimiento a 7 años

Demidov LV, Manziuk LV, Kharkevitch GY, Pirogova NA, Artamonova EV (2008): Adjuvant fermented wheat germ extract (Avemar) nutraceutical improves survival of high-risk skin melanoma patients: a randomized, pilot, phase II clinical study with a 7-year follow-up. Cancer Biother Radiopharm. 23(4):477-82.
Abstract

OBJETIVO: El elemento nutritivo médico Avemar, extracto de germen de trigo fermentado (FWGE) fabricado en condiciones acordes a las “normas de correcta fabricación” y que cumple con el estatus auto-verificado “generalmente reconocido como seguro” en Estados Unidos, ha sido aprobado en Europa como “alimento dietético destinado a usos médicos especiales en pacientes oncológicos”. En el presente artículo, se informa del uso de este elemento nutritivo médico como coadyuvante en el tratamiento de pacientes con melanoma dérmico de alto riesgo.

MÉTODOS: En un ensayo clínico piloto aleatorizado de fase II, se comprobó la eficacia de la quimioterapia coadyuvante con dacarbacina (DTIC) y la de este tratamiento combinado con la administración de FWGE durante un año, sobre los parámetros de supervivencia de pacientes con melanoma.

RESULTADOS: Al término de un periodo adicional de seguimiento de siete años, las pruebas de rangos logarítmicos (estimaciones Kaplan-Meier) mostraron diferencias significativas tanto en la supervivencia libre de progresión (PFS) como en la supervivencia general (OS) a favor del grupo FWGE. Media PFS: 55,8 meses (grupo FWGE) frente a 29,9 meses (grupo control), p = 0,0137. Media OS: 66,2 meses (grupo FWGE) frente a 44,7 meses (grupo control), p = 0,0298.

CONCLUSIONES: La inclusión de Avemar en los protocolos coadyuvantes para pacientes con melanoma dérmico de alto riesgo está muy recomendada.

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