Az Avemar (fermentált búzacsírából nyert szárított kivonat) kísérletes és klinikai hatásai rákkal kapcsolatos állatmodellben és rákban szenvedő betegeknél

Nichelatti M, Hidvégi M (2002): Experimental and clinical results with Avemar (a dried extract from fermented weath germ) in animal cancer models and in cancer patients. Nőgyógyászati Onkológia. 7:40-1.
Abstract

A 90-es évek végén tanulmányok számoltak be egy olyan biotechnológiai eljárásról, amely során a búzacsíra fermentációjával kivonatot állítottak elő. Az Avemar névre hallgató termék egy szájon át szedhető, vízben oldódó granulátum, amely számos országban (pl. Izraelben, Magyarországon, az Egyesült Államokban, Angliában és Oroszországban) felkeltette a rákkutatók figyelmét. A vizsgálatok szerint az Avemar olyan biológiai hatásokkal rendelkezik, amely hasznos lehet a tumoros betegségek, egyes immunbetegségek kezelésében, és ezektől függetlenül is kedvezően befolyásolhatja az életminőséget.

ÁLLATKÍSÉRLETEK: az Avemar kezelés a kontroll állatokhoz viszonyítva a metasztázisok statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte; a csökkenés 71%-os a 3LL-HH tumor (Lewis tüdőkarcinóma), 50%-os a HCR-25 humán vastagbélkarcinóma és 85%-os B16 melanóma esetén. Kemoterápiával kombinálva az Avemar nem csökkentette a primer tumorra kifejtett citotoxikus hatást, de igen kifejezetten megnövelte az antimetasztatikus hatást.

KEMOPREVENCIÓS HATÁSOK: F-344 patkányokban a vastagbélben karcinogenezist idéztek elő azoximetán (AOM) injekciókkal, és a kizárólag AOM-mal kezel állatok 83%-ánál alakult ki vastagbéltumor, állatonként átlagosan 2,3 db. Az AOM injekciók előtt Avemarral kezelt állatok 44,8%-ánál alakult ki vastagbéltumor, állatonként átlagosan 1,3 db, ami a tumorkialakulás 70%-os csökkenését jelenti.

KLINIKAI VIZSGÁLATOK: ÚJ METASZTÁZISOK ÉS PROGRESSZIÓMENTES TÚLÉLÉS RÁKOS BETEGEKNÉL
Egy korai, nyílt, fázis II. klinikai vizsgálatban 30 kolorektális rákban szenvedő, kuratív műtéti kezelésben részesülő betegnél vizsgálták az Avemar hatását. A betegeket kontroll és Avemar csoportokba osztották. A kontroll csoport betegei kizárólag adjuváns kemoterápiát kaptak szükség esetén, ,míg az Avemar csoport betegei szükség szerint adjuváns kemoterápiát és testsúlyuktól függően naponta egyszer vagy kétszer adagolt 9 gramm Avemart kaptak. A betegek utánkövetésének medián ideje 9 hónap volt, az utánkövetés 6 és 11 hónap között mozgott. Egy Avemar kezelésben részesülő betegnél sem észleltek új metasztázist, míg a kontroll csoportban 4 betegnél (22%) találtak új áttétet. Egy másik többközpontú vizsgálatban 170 kolorektális betegnél mérték fel a betegek progressziómentes túlélési és teljes túlélési idejét. A végpontok elemzése alapján a progressziómentes túlélés (tumorrelapszus, új metasztatikus léziók, halálozás) szignifikánsan gyakrabban fordultak elő a kontroll csoportban. A log-rank próba kimutatta, hogy az Avemar szignifikáns mértékben, kedvezően befolyásolta mind a progressziómentes túlélés (elsődleges végpont) kumulatív valószínűségét, mind a teljes túlélést. Az összes elemzésre kerülő változó (kor, nem, UICC stádiumbeosztás, Avemar kezelés, radioterápia és kemoterápia) közül a Cox-féle proporcionális kockázati modell szerint egyedül az UICC stádiumbeosztás és az Avemar kezelés bizonyult a túlélés erőteljes prediktorának. Az Avemar kezelés általánosságban biztonságos (nem észleltek súlyos nemkívánatos hatást).
Az eredmények szerint az Avemar kezelés erősen szignifikáns, jótékony hatást fejtett ki: ezek szerint ez a búzacsíra kivonat műtéttel és standard radio/kemoterápiával kombinálva szignifikáns mértékben gátolhatja a teljes tumorprogressziót, beleértve az új metasztázisok keletkezését, és meghosszabbíthatja a kolorektális rákban szenvedő betegek túlélését.

Publikáció keresés