Humán klinikai vizsgálatok

Háttér: A metasztatikus hepatocelluláris karcinóma gyakran multifokális tumor mintázatot mutat, és kifejezetten csökkent májfunkcióval társul. A májrezekció sok esetben nem jár hosszú távú előnnyel. Kemoterápiát követően a májtumorok ritkán tűnnek el teljesen, és a terápiás válaszok időtartama rövid. Az elmúlt évtizedek során egyre több bizonyíték támasztja alá azt a feltevést, hogy a szervezet megváltozott egyensúlya is szerepet játszik a májtumorok esetében tapasztalt gyenge prognózishoz.

Az áttétekkel is sújtott tüdőrákos betegek életminősége igen rossz, mely a terápia hatékonyságát és a túlélés tartamát is hátrányosan befolyásolja. Ezért az ilyen betegeknél az életminőség javítása különösen fontos. Kísérletesen bizonyítást nyert, hogy egy per os alkalmazható fermentált búzacsíra-készítmény (Avemar) igen erős immunmoduláló és egyben daganatgátló hatással rendelkezik. Ezért nyílt "pilot" klinikai vizsgálatot végeztünk annak felderítésére, hogy alkalmas lehet-e ez a készítmény tüdőrákos betegek szupportív célú kezelésére.

Háttér és cél: Az anorexia/kahexia szindróma gyakran társul fokozott oxidatív stresszel (OS). Egy standardizált benzokinon tartalmú, fermentált búzacsíra kivonatról (terméknév: Avemar) kimutatták, hogy erőteljes antioxidáns hatással rendelkezik mellékhatások nélkül. Jelen vizsgálat célja az Avemar hatásának felmérése feji és nyaki rákban szenvedő betegeknél, valamint az OS és a Spitzer index által meghatározott életminőség közötti összefüggés megállapítása. Betegek és módszerek: a nyílt címkés vizsgálatba 60 feji és nyaki (IIIa, IIIb vagy IV stádiumú) rákban szenvedő beteget vontunk.

Az Avemar-t, amely a GMP (Good Manufacturing Practice) irányelvei alapján előállított fermentált búzacsíra kivonat (fermented wheat germ extract, FWGE), és amely az Egyesült Államokban a „biztonságosnak nyilvánított” (GRAS) státusszal rendelkezik, Európában speciális – gyógyászati célra szánt – tápszer daganatos betegek részére (a továbbiakban gyógyászati tápszer) kategóriában törzskönyvezték. Ebben a cikkben beszámolunk ezen gyógyászati tápszer adjuváns kezelésként történő használatáról magas kockázatú melanomában szenvedő betegek esetében.

Célkitűzés: A fermentált búzacsíra kivonat (Avemar) hatásának vizsgálata súlyos reumatoid artritiszben (RA) szenvedő betegek esetében.

A Magyar Arc-, Állcsont- és Szájsebészeti Társaság áttekintette az Avemarral kapcsolatos kutatási eredményeket, és az alábbi állásfoglalást adta ki:

CÉL: Jelen nyílt, (a diagnózison, a betegség stádiumán, életkoron és nemen alapuló) párillesztéses előzetes klinikai vizsgálat célja annak felmérése volt, hogy az MSC (Avemar) orvosi tápszerrel kombinált citosztatikumok és az MSC önmagában való folyamatos alkalmazása csökkenti-e a kezelés okozta lázas neutropénia incidenciáját szolid rákban szenvedő gyermekeknél az MSC nélküli, de egyebekben azonos kezeléshez képest.

Az MSC (Avemar) egy olyan speciális tápszer, amely preklinikai és megfigyeléses klinikai vizsgálatok eredményei alapján antimetasztatikus aktivitást fejt ki, toxicitás nélkül. Jelen, nyílt elrendezésű, kohort vizsgálat a rákellenes kezeléshez adott MSC (9 g naponta egy alkalommal) és az önmagában alkalmazott rákellenes kezelés hatását hasonlította össze három onkosebészeti központból bevont, kolorektális rákban szenvedő betegeknél. A vizsgálat során a kohortokba való kerülés a betegek kívánsága alapján történt.

A közlemény áttekintést ad a készítmény colorectalis rák kezelésében betöltött szerepérôl az eddigi experimentális és klinikai eredmények ismeretében. A daganatos betegségek kiegészítô kezelésében speciális – gyógyászati célra szánt – tápszer minôségben törzskönyvezett fermentált búzacsíra-kivonat (kódnév: MSC, kereskedelmi név: Avemar) daganatgátló hatást fejt ki HCR-25 humán coloncarcinoma xenograftban, 5-fluorouracillal szinergizmusban pedig egér C- 38 colorectalis carcinomában. Azoximetánnal indukálható F-344 patkány coloncarcinomában kemopreventív.